薬の話

新薬の開発（治験）
　期間は１０〜１７年、開発費は１００〜１７０億円
　１．探索　２〜４年
　　　「情報分析」→「新しい物質を作る」→「スクリーニング」
　２．前臨床試験　３〜５年
　　　「一般毒性特殊毒性試験」→「生化学的試験一般毒性試験」→「薬効剤形研究」→「治験届」
　３．臨床試験　３〜５年
　　　「第一相試験」→「第二相試験」→「第三相試験」→「承認申請」
　４．審査　２〜３年
　　　「中央薬事審査会、特別部会、常任部会」→「承認と許可」→「薬価基準収載」
　５．追跡調査　４〜６年
　　　「発売」→「市販後調査」→「再調査」
　※治験は新薬だけでなく現在販売中の薬でも他の疾患治療に効果があるかの調査もしています。
　　（血圧薬が早期腎症に効果があるのかなど）
　　なお治験中は実薬とプラセボのどちらかを飲むことになり本人はもちろん医師も分かりません(¨?。

薬剤師（国家資格）
　　受験資格
　　　学校教育法に基づく大学において正規薬学課程を修了し卒業した者。
　　　外国の薬学学校卒業者、外国の薬剤師免許受けた者。
　　知識技能
　　　基礎薬学・医療薬学・衛生薬学・薬事関係法規・薬事関係制度
　問合せ先
　　　厚生労働省医薬食品局総務課試験免許係